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首頁 > 醫學頭條 > 執業藥師 > 中藥藥劑:眼用制劑生產與貯藏的有關規定

中藥藥劑:眼用制劑生產與貯藏的有關規定

除另有規定外,滴眼劑每個容器的裝量應不超過 10ml;洗眼劑每個容器的裝量應不超過 200ml;眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過 5g;混懸型滴眼劑的沉降物不應結塊或聚集,經輕搖應易再分散,并應檢査沉降體積比;眼用制劑應避光密封貯存,在啟用后中藥制劑與劑型zui多可使用4周。

多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑;眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑,均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當的附加劑,且應采用一次性使用包裝。

眼用半固體制劑基質應過濾滅菌,不溶性藥物應預先制成極細粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性,并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。

包裝容器應無菌、不易破裂,其透明度應不影響可見異物檢查。

除另有規定外,眼用制劑應遮光密封貯存。


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